偏头痛是一种复杂且致残的神经系统疾病，其特征为反复发作的剧烈头痛，通常伴随恶心、呕吐及畏光、畏声等一系列症状。频繁的偏头痛严重损害患者的家庭生活、社交生活及职业发展。
全球疾病负担研究显示，偏头痛是15至49岁患者群体中的首要致残因素，也是全球第二大致残因素，是全球就医率最高的神经系统疾病之一。
日前，第11届欧洲神经病学学会大会在芬兰赫尔辛基落下帷幕。会上，专注神经科学领域的丹麦制药公司灵北（Lundbeck）公布了旗下用于成人偏头痛预防性治疗的创新药物——艾普奈珠单抗的两项临床研究最新进展。2024年10月，该药物已通过“港澳药械通”正式落地粤港澳大湾区。
亚洲患者每月偏头痛天数显著降低
灵北公司提供的数据显示，尽管亚洲与西方国家偏头痛患病率同样高，但东亚地区在充分诊断、规范管理和优化治疗方面仍存在显著未满足需求。在中国，约14.3%的成年人罹患偏头痛，其中大约52.9%会前往就医，最终确诊率低至13.8%。
图片来源：灵北公司官网。
在一项2021年5月启动的研究中，灵北公司验证了艾普奈珠单抗在治疗亚洲慢性偏头痛人群方面的疗效与安全性。该研究共有983位受试者参与，分别在中国大陆、格鲁吉亚、日本、波兰、斯洛伐克、韩国、西班牙和中国台湾地区开展。
数据显示，与安慰剂相比，艾普奈珠单抗显著降低患者每月偏头痛天数；艾普奈珠单抗治疗组在前4周内，“每月偏头痛天数下降≥75%”的患者比例是安慰剂组的4倍；此外，艾普奈珠单抗还表现出快速起效的预防性治疗效果。
灵北公司方面称，基于该研究结果，已启动与相关监管机构的注册申报磋商，旨在使艾普奈珠单抗能够惠及更多亚洲地区的偏头痛患者。
药物治疗可与患者教育共用于预防
在慢性偏头痛以及药物过度使用性头痛的治疗中，患者教育常被作为常规策略，而使用药物进行预防性治疗，则往往被留到后期使用。
在另一项研究中，灵北公司探究了在偏头痛早期阶段，将艾普奈珠单抗与患者教育进行联合使用对于偏头痛的预防效果。该研究纳入了608位慢性偏头痛和药物过度使用性头痛患者，受试者主要来自欧洲国家。
图片来源：灵北公司官网。
数据显示，与安慰剂组相比，艾普奈珠单抗治疗组在前4周内，平均每月偏头痛天数实现了具有统计学意义的显著降低；艾普奈珠单抗治疗组患者在第2周即观察到疼痛严重程度的快速减轻，同时急性用药天数也更低；艾普奈珠单抗治疗组的多个患者头痛相关负担减轻、偏头痛相关功能障碍减少、工作生产力损失的减少以及日常活动能力受损程度下降。
灵北公司执行副总裁兼研发负责人Johan Luthman表示：“这些结果彰显了灵北公司致力于提升偏头痛治疗期望的承诺，确保即使是治疗难度最大的患者也能获得有效的解决方案。”
南方+记者 梅子仪
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